ENOVIA Quality Management

ENOVIA Quality Management alati pomažu osobama odgovornim za kontrolu kvalitete implementaciju nadzora nad procesom kontrole kvalitete kroz cijelu tvrtku. Rezultat je manje reklamacija, manji troškovi i zadovoljni kupci.

Sustav osigurava primjenu pravila i standarda, nadzor nad procesima i pratećom dokumentacijom i  praćenje i analizu rezultata kroz grafičko dashboard sučelje.

ENOVIA Quality Manager je efikasan sustav koji omogućuje striktnu primjenu i osigurava pridržavanje defoiniranih pravila i standarda i upravlja sa svim procesima vezanim uz kvalitetu kao što su auditi ili CAPA Corrective and Preventive Actions.

ENOVIA Quality Document Manager podržava upravljanje dokumentacijom kako bi se osiguralo pridržavanje standarda prilikom upravljanja dokumentacijom unutar cijele organizacije. Na taj način osigurava se spremanje, korištenje i arhiviranje podataka na standardizirani način čime cijeli sustav postaje spreman za audit.

Podržane su slijedeće regulative:

• 21 CFR 820 Quality System Regulation (GMP — Good Manufacturing Process)
• 21 CFR 11 (ERES — Electronic Records and Electronic Signatures)
• ISO 13485 (Clause 4) for establishment of a Quality management system
• ISO 9001 Quality Standard